爱通立® (注射用阿替普酶)
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适应症
急性心肌梗死、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中
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化学名
注射用阿替普酶
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品类
处方药
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剂量
20mg/支, 50mg/支
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用药途径
静脉注射
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剂型
冻干粉+注射水
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产品规格
1支/盒
重要安全信息:
本品禁用于已知对活性物质阿普替酶、庆大霉素(生产工艺中痕量残留)或任一辅料过敏的患者;本品不可用于有高危出血倾向者,如:已知出血体质;接受有效的口服抗凝治疗口服抗凝血药;目前或近期有严重的或危险的出血;已知有颅内出血史或疑有颅内出血;疑有蛛网膜下腔出血或因动脉瘤而导致蛛网膜下腔出血状态;有中枢神经系统病变史或创伤史;最近(10天内)曾进行有创的心外按压、分娩或非压力性血管穿刺;严重的未得到控制的动脉高血压;细菌性心内膜炎或心包炎;急性胰腺炎;最近3个月有胃肠溃疡史、食管静脉曲张、动脉瘤或动脉/静脉畸形史;出血倾向的肿瘤;严重的肝病,包括肝功能衰竭、肝硬变、门静脉高压及活动性肝炎;最近3个月内有严重的创伤或大手术。本品不能用于18岁以下及80岁以上的急性脑卒中患者治疗。治疗急性缺血性脑卒中时的补充禁忌:缺血性脑卒中症状发作已超过3小时尚未开始静脉滴注治疗或无法确知症状发作时间;开始静脉滴注治疗前神经学指征不足或症状迅速改善;经临床(NIHSS>25)和/或影像学检查评定为严重脑卒中;脑卒中发作时伴随癫痫发作;CT扫描显示有颅内出血迹象;尽管CT扫描未显示异常,仍怀疑蛛网膜下腔出血;48小时内曾使用肝素且凝血酶原时间高于实验室正常值上限;有脑卒中史并伴有糖尿病;近3个月内有脑卒中发作;血小板计数低于100×109/L;收缩压高于185毫米汞柱或舒张压高于110毫米汞柱,或需要强力(静脉内用药)治疗手段以控制血压;血糖低于2.8mmol/L(50mg/dl)或高于22.2mmol/L(400mg/dl)。
不良反应:
使用本品后的最常见不良反应是出血,导致红细胞比积和/或血红蛋白下降。与溶栓治疗相关的出血可分成二种类型:1. 表面出血,常见穿刺部位或血管损伤处出血。2. 内出血,为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神经系统或实质脏器出血。在急性缺血性脑卒中静脉溶栓中,颅中出血(常见)以症状性颅内出血为主(可多至10%患者),但并未显示整体致残率或死亡率因此而上升。