欧唐宁® (利格列汀片)
重要安全信息:
禁用于对利格列汀有过敏史,诸如速发型过敏反应、血管性水肿、剥脱性皮炎、荨麻疹或支气管高敏反应的患者。
不良反应:
在14项安慰剂对照临床试验的合并数据集中,在接受利格列汀(n = 3625)的患者中有≥2%的患者发生并且比在接受安慰剂的患者(n = 2176)更常见的不良事件包括鼻咽炎、腹泻和咳嗽。利格列汀的不良事件的总体发生率与安慰剂的相似。
[注意事项]
本品不能用于治疗1型糖尿病,也不能用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。
已知促胰岛素分泌药和胰岛素会引起低血糖。因此,与利格列汀合用时,需要较低剂量的促胰岛素分泌药或胰岛素,从而减少低血糖的风险。
未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研究。但是,应提醒患者发生低血糖症的风险,尤其是在和磺脲类联合使用的情况下。
其他概述信息:
【孕妇及哺乳期妇女用药】
没有在妊娠妇女中进行充分的、对照良好的研究。因为动物的生殖研究并不是总能预测人类的反应,因此除非确有需要外,本品不得在妊娠期间使用。
尚不明确利格列汀是否会分泌到人乳汁中。因为许多药物都会在人乳汁中分泌,故当哺乳的妇女接受利格列汀给药时必须非常小心。
【儿童用药】
尚未建立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性数据。
【老年用药】
老年患者无需调整剂量。